生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，是創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。湖南省、長(zhǎng)沙市以及湖南湘江新區(qū)早已瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)，將其作為支柱產(chǎn)業(yè)進(jìn)行培育。

11月30日—12月1日，2023湖南生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)、湘江大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨湖湘中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇在湖南湘江新區(qū)舉行，生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)入“湖南時(shí)間”。

我們走進(jìn)新區(qū)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)，推出系列報(bào)道聚焦身邊的“科技與狠活”，記錄產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力與奮進(jìn)姿態(tài)，展現(xiàn)新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展壯闊圖景。

體外診斷（英文簡(jiǎn)稱IVD）在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是疾病診斷的重要手段。比如我們生活中常見(jiàn)的血常規(guī)檢查，就是體外診斷的一種形式。體外診斷產(chǎn)品主要有診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑。

近日，復(fù)星診斷有3項(xiàng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品在湖南取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)一步滿足市場(chǎng)檢測(cè)需求。截至目前，復(fù)星診斷獲證及在研檢測(cè)項(xiàng)目超過(guò)200項(xiàng)，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)已累計(jì)取得近60項(xiàng)試劑類產(chǎn)品注冊(cè)，涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、性激素、心肌、胃功能、激素、炎癥、肝纖維化等病種檢測(cè)。

復(fù)星診斷第二總部（湖南基地）

堅(jiān)持“突圍”、民族品牌屢獲認(rèn)可

作為一家深耕IVD行業(yè)30余年的企業(yè)，近年來(lái)，復(fù)星診斷積極布局實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化，堅(jiān)持儀器、試劑自主研發(fā)，以滿足中國(guó)市場(chǎng)復(fù)雜醫(yī)療體系下多元化需求。

值得一提的是，自2021年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型后，復(fù)星診斷就推出了自己的生化免疫流水線F-A7000series。該流水線三大核心模塊高速的生化模塊（F-C800p）、免疫模塊（F-i3000）和智能化樣本分配系統(tǒng)都實(shí)現(xiàn)了自主研發(fā)。“該流水線用于臨床實(shí)驗(yàn)室的血清生化、發(fā)光項(xiàng)目等檢測(cè)，還可根據(jù)科室應(yīng)用場(chǎng)景靈活定制，為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)智能高效的自動(dòng)化體驗(yàn)。”復(fù)星診斷研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

此外，復(fù)星診斷自研推出的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i3000，在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)中，每日可保質(zhì)保量完成2萬(wàn)個(gè)測(cè)試，最高時(shí)達(dá)7臺(tái)儀器設(shè)備聯(lián)機(jī)，兩年內(nèi)完成總量300萬(wàn)人份以上的檢測(cè)，故障率低于十萬(wàn)分之一，大大滿足了實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)高效運(yùn)營(yíng)的要求，被用戶評(píng)為“實(shí)驗(yàn)室得力助手”。

自主研發(fā)也帶來(lái)“滾雪球”效應(yīng)，加速產(chǎn)品迭代。第一代流水線推出不到一年，復(fù)星診斷第二代更強(qiáng)大的流水線也即將面市，第二代流水線搭載了2000速生化分析儀F-C2000和高速全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i6000。

以產(chǎn)品研發(fā)為核心、推進(jìn)企業(yè)躍升蝶變

創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)、持久發(fā)展的不竭動(dòng)力。為構(gòu)建體外診斷實(shí)驗(yàn)室生態(tài)，復(fù)星診斷建立一支擁有270余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)投入占比從2021年的7.6%增長(zhǎng)至2023年約22%，在研項(xiàng)目將近140項(xiàng)，產(chǎn)品已覆蓋生化、免疫、分子、微生物、病理、POCT六大產(chǎn)品賽道。

今年9月，復(fù)星診斷長(zhǎng)沙第二總部的體外診斷試劑、儀器的綜合生產(chǎn)制造基地正式啟動(dòng)。該基地引入國(guó)際先進(jìn)的智能化生產(chǎn)流水線、數(shù)字化管理與精益生產(chǎn)流程控制，能實(shí)現(xiàn)科學(xué)決策、智能設(shè)計(jì)、合理排產(chǎn)，完成主營(yíng)產(chǎn)品自動(dòng)化設(shè)備高效運(yùn)轉(zhuǎn)，并通過(guò)打通各業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，打造一座“數(shù)字化工廠”。

“該基地生產(chǎn)的產(chǎn)品涵蓋糖尿病、腎功能、心功能、精神疾病等快速診斷試劑及相關(guān)配套檢測(cè)設(shè)備。正式投產(chǎn)后，儀器產(chǎn)能規(guī)劃預(yù)計(jì)最大約4000臺(tái)/年，試劑產(chǎn)能預(yù)計(jì)在2000萬(wàn)盒/年。”復(fù)星診斷研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。長(zhǎng)沙基地主導(dǎo)研發(fā)的“尿酸試紙條自動(dòng)化生產(chǎn)線智能制造項(xiàng)目”，讓尿酸試紙卡片上料分頁(yè)、檢測(cè)卡條定位粘貼、包裝袋封口成型生產(chǎn)全過(guò)程自動(dòng)化，產(chǎn)品整體制造周期縮短30%。

復(fù)星診斷相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，復(fù)星診斷將持續(xù)加大體外診斷產(chǎn)品技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新，加強(qiáng)本地化生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、服務(wù)等能力建設(shè)，在診斷板塊領(lǐng)域內(nèi)，為醫(yī)院提供建立標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室、體外診斷產(chǎn)品及整體解決方案等服務(wù)。

責(zé)編：鄒彥男

來(lái)源：湘江集團(tuán)